BOA2013:Nintedanib联合多西他赛显著延长晚期NSCLC症状生存期

2021-11-29 00:44:06 来源:
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背景:Nintedanib是一种内中肺部磷酸化抑制剂,可同时阻断三种酪氨酸受体:肺部内皮酪氨酸受体(VEGFR 1-3))、血小板源性酪氨酸受体(PDGFRα和β)()以及及纤维增生酪氨酸受体(FGFR 1-3)。LUME Lung 1是一项III期、阿司匹林比对临床研究成果,用以阐明Nintedanib联合库尔瑟莱他赛疗程队内疗程进展后的暂时性后半期/白血病非小细胞白血病的。分析方法:本研究成果划定IIIB/IV期或暂时性非小细胞白血病高血压(根据小组织学,ECOG打分,贝伐他汀的使用和脑转移肉瘤情况的单),随机分配至Nintedanib(200mg,2/日)联合库尔瑟莱他赛 (75 mg/m2)疗程小组(n= 655),21天1周期;或阿司匹林联合库尔瑟莱他赛疗程小组(n= 659)。研究成果三站为高血压的无病因进展期(PFS),及总共存期(OS)。结果:将两小组高血压特征在两小组之间顺利完成抵消。疗程小组的无病因进展期与阿司匹林小组相对来说显著延长(HR 0.79,CI:0.68,0.92,P = 0.0019,中位无病因进展期为3.4比2.7个月),不论小组织学分类(其中柱状细胞癌HR 0.77,P=0.02;胃癌HR 0.77,P=0.02)。在所有胃癌高血压中,总共存都显著延长(HR = 0.83,P=0.0359,中位共存为12.6对10.3个月),小得多的共存改善出现在T<9mo的胃癌高血压群体(HR 0.75,P= 0.0073,中位共存为10.9与7.9个月)。总共存期在所有高血压中有改善的趋势(HR = 0.94,P =0.272,中位数为10.1比9.1个月)。胃癌高血压的病因控制率在Nintedanib联合库尔瑟莱他赛小组显着提高(OR 1.93,P <0.0001),其中T<9mo胃癌人群OR 2.90,P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻(所有程度:42.3 vs 21.8%; 三级及以上:6.6 vs 2.6%)和ALT(所有程度:28.5 vs 8.4%;三级及以上:7.8 vs 0.9%)升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准,三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%,主要为高血压、出血、血栓症。结论:Nintedanib联合库尔瑟莱他赛显著改善暂时性后半期/白血病非小细胞白血病的无病因进展期,并延长总的共存期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症疗程来处理。

编者: jiang

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