拜耳PI3K抑制剂Aliqopa治疗惰性非早先淋巴瘤，获FDA的突破性治疗指定

2022-02-07 00:34:11 来源:

美国食品和用药该机构（FDA）已授予得利PI3K抑制剂Aliqopa（copanlisib）关键性化疗指定。该决定主要基于关键的II期研究CHRONOS-1的随访数据，该研究得出结论Aliqopa对惰性非霍奇金癌症（iNHL）病患，即接受过至少两次化疗的入院或难治性边缘区癌症（MZL）病患中的。MZL亦然霍奇金癌症（iNHL）的惰性形式，分之一占美国所有非霍奇金癌症的10％。得利医药公司高级副总裁和文发展主管Scott Fields博士说："诊疗确凿得出结论Aliqopa可以为MZL病患给予化疗选择，也得出结论Aliqopa可以充分利用MZL入院后没有化疗用药这一未给予充分利用的医疗需求。"该化合物目前尚未获得东欧酒类该机构（EMA）或美国以外的其他机构的批准。FDA的关键性化疗指定借以加快开发和审查化疗严重或危及新生命的疾病的候选用药，且候选用药已经在早期试验中结果显示出尽力的结果。许多现代出处：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文系曼恩病理学（MedSci）原创编译汇编，转载需专利权！