在冯氏的大型决定性 2 期研究成果 BIRCH 之中,试验性乳腺癌免疫外科手术药品 Atezolizumab 超越了其主要起点,使病症理解 PD-L1(程序丧生表征-1)的局部之中叶或转移性非小蛋白质肺癌(NSCLC)病患者的缩小。
Atezolizumab 旨在以理解在蛋白质及增生淋巴蛋白质上的 PD-L1 为靶点,该药品可以阻止 PD-L1 与 T 蛋白质表面的 PD-1 和 B7.1 相接;大。BIRCH 研究成果显示,病患者乳腺癌理解 PD-L1 的数量与他们对药品的自发程度相关。研究成果之中再次出现的不良事件与 Atezolizumab 之前研究成果之中所辨别到的保持一致。
冯氏有 7 项 3 期研究成果将要评价 Atezolizumab 作为一款潜在的外科手术药品使用肺癌病患者
「我们被研究成果期间对 Atezolizumab 有自发并维持自发的病患者数量所鼓舞,这对既往接受过几种外科手术的病患者来说特别有含意,」冯氏当今世界商品发展助理及首席医疗官 Horning Clark称。「我们计划在一个即将到来的医学会议上公布这些结果,并与卫生监管机构提问这些数据及来自我们其它肺癌研究成果的结果,以尽快将这款药品感受到病患者。」
今年初,FDA 授与 Atezolizumab 突破性外科手术药品资格,使用外科手术 NSCLC 理解有 PD-L1 的病患者及以规范外科手术(如基于铂类药品的化疗及使用 EGFR 突变乙型肝炎或 ALK 乙型肝炎病症的适宜靶向药品)或外科手术后病症进展的病患者。
这一资格旨在加快拟外科手术严重病症药品的开发与审评。冯氏有 7 项 3 期研究成果将要评价 Atezolizumab 单药或与其它药品改组服用作为一种潜在的新外科手术计划使用现代及之中叶肺癌病患者外科手术。
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主笔: fuchengyi相关新闻
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