有关单位：2016 上半年 FDA 批准的 13 款药物

2016 年 6 月底 1 日，FDA 准许 cobasEGFR 突变 V2 试验中（罗氏分子系统设计，Inc.）应用于血浆标本纠正氨基酸 19 或氨基酸 21（L858R）的检测病人试验，在表皮激酶介导（EGFR）突变基因的断定与未确定转移连续性非小蛋白乳癌（NSCLC）具备 Tarceva（Erlotinib）治临床。

2016 年 5 月底 18 日，FDA 加速准许了 Atezolizumab 注射液（Tecentriq，Genentech 子公司）运用于治临床均匀分布晚期或转移连续性尿路上皮癌症状，包涵钴治疗疟疾重大突破过程，或在 12 个月底内的疟疾重大突破新辅助治临床与包涵钴治疗。Atezolizumab 是一种程序连续性死亡羰基 1（PD-L1）阻断抗体。

2016 年 5 月底 17 日 FDA 加速审批 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 销售）运用于典DF霍奇金淋巴瘤症状已经中风或继发性造血生殖蛋白GameCube（HSCT）和GameCube Brentuximabvedotin（Adcetris）后疟疾重大突破的治临床（Adcetris）。

2016 年 5 月底 13 日，FDA 准许的 Lenvatinib 药丸（Lenvima，Eisai 子公司），牵头 Everolimus 运用于治临床随之而来着抗血管壁作用于的晚期肾蛋白癌。Lenvatinib 最早是在 2015 年准许运用于均匀分布中风或转移连续性、重大突破连续性、放射连续性碘-难治连续性分化DF前列腺癌治临床。

2016 年 4 月底 25 日 FDA 准许 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 子公司）运用于曾接受过抗血管壁初中生治临床的晚期肾蛋白癌症状的治临床。

2016 年 4 月底 11 日，FDA 准许的 Venetoclax（Venclexta 片，由加拿大 AbbVie 子公司和 Genentech 子公司销售）运用于治临床慢连续性淋巴蛋白乳癌（CLL）17p 纠正的症状。由 FDA 准许的试验检测，症状将近接受一个治临床期。

2016 年 3 月底 30 日 FDA 准许的药物 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）运用于治临床和儿童症状肝脊柱闭塞连续性疟疾，也被称为肝窦阻塞肉瘤、造血生殖蛋白GameCube（HSCT）的肾（肺）失常。

2016 年 3 月底 11 日，FDA 准许 Crizotinib 药丸（Xalkori，辉瑞精细化工子公司）对转移连续性非小蛋白乳癌（NSCLC）或其 ROS1 阳连续性症状的治临床。

2016 年 2 月底 26 日，FDA 准许 Everolimus（Afinitor，诺华精细化工）对非功能连续性分化胃肠道（GI）或不可摘除的均匀分布晚期或转移连续性疟疾的肺源连续性的神经内分泌（NET）成年症状顺利进行治临床。

2016 年 2 月底 26 日，FDA 准许 Obinutuzumab（Gazyva 注射，Genentech 子公司）牵头苯达莫司和美，运用于治临床用 Obinutuzumab 单药治临床后中风肝细胞连续性淋巴瘤（FL），或是包涵利妥迭嘌呤的治临床方案难治的症状的一组临床。Obinutuzumab 曾被准许牵头应用于苯丁酸氮芥运用于在此之前未经治临床的慢连续性淋巴蛋白乳癌症状的治临床。

2016 年 2 月底 19 日，FDA 准许 Palbociclib（IBRANCE 药丸，辉瑞精细化工）结合苯维司群运用于治临床妇女的激素介导（HR）阳连续性，人表皮激酶介导 2（HER2）阴连续性晚期或转移连续性乳腺癌的内分泌治临床疟疾重大突破。

2016 年 1 月底 28 日，FDA 准许 Eribulin（HALAVEN 止痛，卫材有限子公司）运用于之前接受包涵蒽环类临床、不能动手术摘除或转移连续性脂肪乳癌的症状治临床。

2016 年 1 月底 19 日，FDA 准许 Ofatumumab（Arzerra 止痛，诺华精细化工子公司）对不无论如何或将近两线部分中风的慢连续性淋巴蛋白乳癌（CLL）治临床反应的症状延长治临床。Ofatumumab 曾被准许运用于在此之前未经治临床或不适合苯杜尔滨治临床、以及不适应苯杜尔滨和阿仑嘌呤（阿妥珠嘌呤）临床的 CLL 症状。